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Gebrauchsanweisungen für Bonviva-Injektionen

Gebrauchsanweisungen für Bonviva-Injektionen

Bonviva-Präparat, das Ibandronsäure enthält, ist ein Wirkstoff, der die Knochenmarksresorption hemmt, die während der Menopause bei Frauen während einer Osteoporose auftritt.

Die Form der Freisetzung des Arzneimittels, seine Zusammensetzung und Verpackung

Verfügbar in klarer, farbloser Lösung für die intravenöse Verabreichung. 3 ml in ein Spritzenröhrchen füllen. 1 ml des Arzneimittels enthält 1,125 mg Ibandronata-Natrium und 3,375 mg, was proportional zu Ibandronsäure in einer Menge von 1 und 3 mg ist.

Ebenfalls eingeschlossen sind solche zusätzlichen Substanzen: Natriumchlorid 8,6 mg, Eisessig 0,51 mg, Natriumacetat 0,204 mg und Wasser für Injektionszwecke bis zu 1 ml.

Spritzenröhrchen mit einer sterilen Injektionsnadel befinden sich in einem Kunststoffbehälter, der in einem Karton verpackt ist.

Wirkmechanismus

Hemmt die Knochenresorption und die Osteoklastenaktivität. Ist ein stickstoffhaltiges aktives Bisfosfonatom. Während des Wirkens stoppt Ibandronsäure die Zerstörung von Knochen, was auf eine Abnahme der Aktivität und Funktion der Geschlechtsdrüsen, das Wachstum von Tumoren und Retinoiden zurückzuführen ist.

Das Medikament wirkt sich in therapeutischen Dosen nicht auf die Knochenmineralisierung aus und beeinflusst die Bildung von Knochengewebe nicht direkt, normalisiert die Erneuerungsrate des Knochengewebes und bringt es während der Reproduktionsperiode auf ein Niveau. All dies führt zu einer Zunahme der Knochenmasse, zu einer Abnahme der Häufigkeit von Frakturen.

Aufgrund der hohen Aktivität und des breiten therapeutischen Bereichs besteht die Möglichkeit einer flexiblen Auswahl der Dosen.

Pharmakokinetik

Es ist nicht erwiesen, dass die Manifestation der therapeutischen Wirkung des Arzneimittels von der Menge an Ibandronsäure im Blutplasma abhängt. Wenn es in den allgemeinen Kreislauf gelangt, wird die Substanz schnell vom Knochengewebe aufgenommen oder durch das Harnsystem zum Auslass geleitet. 40-50% aller injizierten Ibandronsäure gelangen sofort in das Knochenmaterial und reichern sich dort an.

Es gibt keine zuverlässigen Informationen darüber, dass Ibandronsäure einen Stoffwechselprozess durchläuft. Daher wird die Substanzmenge, die sich nicht im Knochengewebe ablagert, unverändert von den Nieren ausgeschieden. Die Halbwertzeit des Arzneimittels aus dem Körper beträgt 10 bis 72 Stunden. Die Konzentration der Substanz im Blutstrom nimmt sehr schnell ab und fällt in den ersten 3 Stunden auf 10% des Maximums.

Die Gesamtclearance beträgt 84-160 ml / min und die Nieren 50-60% der Gesamtmenge, was mit der Absorption der Wirkstoffknochen zusammenhängt.

Die Pharmakokinetik des Medikaments ändert sich nicht mit dem Geschlecht des Patienten oder seiner Rasse.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nimmt die Gesamt- und Nierenclearance ab, jedoch hat ein Anstieg der Ibandronsäurekonzentration im Plasma die Verträglichkeit des Arzneimittels nicht beeinträchtigt. Daher ändern sie nicht die Standarddosierung des Arzneimittels.

Da der Wirkstoff in der Leber keinen Metabolismus durchläuft und dieses Organ die Wirksamkeit von Ibandronsäure nicht signifikant beeinflusst, benötigen Patienten mit Leberfunktionsstörungen keine Dosisanpassung.

Die kinetischen Eigenschaften des Arzneimittels hängen auch nicht vom Alter des Patienten ab, so dass ältere Patienten die Dosis nicht ändern müssen.

Das Medikament wird nicht zur Behandlung von Personen verwendet, deren Alter 18 Jahre nicht erreicht hat.

Wann nehmen

Therapie der Osteoporose in der postmenopausalen Phase bei Frauen, Korrektur des erhöhten Frakturrisikos. Bonviva verringert die Wahrscheinlichkeit von Wirbelkörperfrakturen, und es wurde kein Einfluss auf die Möglichkeit einer Hüftfraktur festgestellt.


Wann und wer kann nicht mitnehmen

  • niedriger Kalziumspiegel im Blut (vor der Aufrechterhaltung des Arzneimittels muss dieser Zustand beseitigt werden)
  • schwere Nierenfunktionsstörung
  • Schwangerschafts- und Stillzeit
  • Kinder unter 18 Jahren
  • individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder anderen Bestandteilen des Arzneimittels.

Wie und in welchen Dosen

Die Medikamentenlösung kann nur intravenös verabreicht werden. Die Injektion sollte von einem Spezialisten durchgeführt werden, der verhindern kann, dass die Substanz in die Arterie oder in das umgebende Gewebe eindringt.

Das fertige Produkt muss vor der Wartung immer auf visuell sichtbare Einschlüsse, Verunreinigungen und Verfärbungen geprüft werden. Bei Injektionsnadeln werden die mit Spritzenröhrchen mitgelieferten Nadeln verwendet. Diese Tools werden nur einmal verwendet.

Die Injektion wird intravenös für 15 bis 30 Sekunden einmal monatlich in einer Menge von 3 mg durchgeführt. Es wird auch empfohlen, zusätzlich Medikamente einzunehmen, die Vitamin D und Kalzium enthalten.

Wenn eine andere Injektion verabreicht wurde, muss das Medikament verabreicht werden, sobald sich eine solche Gelegenheit bietet, und die Behandlung sollte mit der gleichen Häufigkeit - alle drei Monate - fortgesetzt werden. Sie können die Einführung des Arzneimittels nicht erhöhen und die Injektion öfter als einmal in 3 Monaten durchführen.

Während des Behandlungszeitraums sollten die Arbeit der Nieren und die Blutspiegel von Calcium, Phosphor und Magnesium unter Kontrolle gehalten werden.

Eine beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion erfordert keine Änderung der Dosis des Arzneimittels.

Ältere Menschen müssen die Dosierung nicht anpassen.

Überdosis

Bei einer Überdosierung kommt es zu einer Abnahme von Kalziumphosphor und Magnesium im Blut.

Hilfe bei Überdosierung: Diese Phänomene können durch intravenöse Verabreichung von Calciumgluconat, Magnesiumsulfat und Kaliumphosphat eingestellt werden. Wenn seit der Injektion des Arzneimittels 2 oder mehr Stunden vergangen sind, ist die Dialyse nicht wirksam.


Wechselwirkungen mit Medikamenten

Da Ibandronsäure die Transportsysteme nicht aktiviert, keinen Stoffwechsel durchläuft und nur über die Nieren ausgeschieden wird, ist es offensichtlich, dass das Arzneimittel die pharmakokinetischen Prozesse anderer Arzneimittel nicht stört und nicht stimuliert.

Die Injektionslösung von Bonviva ist mit anderen Injektionslösungen, einschließlich kalziumhaltigen Zubereitungen, nicht kompatibel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Klinische Studien mit dem Medikament Bonviva bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt. Es gibt keine Hinweise auf Embryotoxizität oder Teratogenität. Gleichzeitig zeigten Tierversuche eine Abnahme der Embryonenzahl, eine Verletzung des generischen Prozesses und eine Zunahme fetaler Anomalien.

Es gibt keine Daten zum Eindringen von Ibandronsäure in die Muttermilch von Frauen. Bei Tieren werden nach 24 Stunden 5% der maximalen Konzentration in der Milch beobachtet.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie andere Medikamente in dieser Gruppe führt Bonviva zu einer Senkung des Kalziumspiegels im Blutplasma.

Nebenwirkungen nach der Einnahme des Medikaments Bonviva sind in der Regel durch einen leichten oder mäßigen Schweregrad gekennzeichnet und erfordern keinen Abbruch der Behandlung. Das häufigste grippeähnliche Syndrom ist Myalgie, Fieber, Schüttelfrost, Knochenschmerzen und Appetitlosigkeit. Normalerweise tritt dieses Symptom auf, nachdem die erste Dosis des Arzneimittels 3 mg verabreicht wurde. Die Dauer dieses Zustands ist gering und wird ohne Korrektur der Therapie selbständig beseitigt.

Auf der Seite des Verdauungstraktes : dyspeptische Symptome, Völlegefühl, Stuhlgang, Entzündung der Magenschleimhaut und des Darms.

Seitens des Bewegungsapparates : Schmerzen in Muskeln und Gelenken, Arthrose.

Erkrankungen des Nervensystems : Kopfschmerzen, Schlafstörungen, depressive Zustände, Schwindel.

Für die Haut : allergische Reaktion, Schwellung, Urtikaria .

Seitens des Sehsystems : entzündliche Erkrankungen der Augenmembranen.

Auf der Haut und ihren Anhängern : oft - ein Hautausschlag; selten - Angioödem, Urtikaria, Schwellung des Gesichts.

Im Allgemeinen : Schwäche, Infektionen der Nieren und des Fortpflanzungssystems, erhöhter Blutdruck, erhöhter Cholesterinspiegel im Blut, Bronchitis . Manchmal gibt es eine Verletzung der Gewebestruktur an der Injektionsstelle - Venenentzündung, Thrombophlebitis , Überempfindlichkeit.

Wie und wie viel aufbewahren?

Bonviva-Injektionen sollten bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Nicht mehr als 2 Jahre nach der Freisetzung des Arzneimittels anwenden.

Wie Sie die Apotheke loslassen

Das Medikament Bonviva gehört zur Verschreibungsgruppe.

Bonviva fotografiert analog

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Preis der Bonviva-Schlauchspritze

Bonviva-Lösung zur intravenösen Injektion von 3 mg / 3 ml - aus 4900 Rubel.

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Bewertungen des Medikaments Bonviva Injektionen:

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