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Azaleptin: Gebrauchsanweisung

Azaleptin Gebrauchsanweisung

Azaleptin ist ein Antipsychotikum, ein Neuroleptikum, das ein zentrales und peripheres Anticholinergikum, Antiserotonin, Adrenoblokiruyuschee und Antihistaminika besitzt. Es hat eine ausgeprägte beruhigende und muskelentspannende Wirkung, die die Wirkung von Schmerzmitteln und hypnotischen Medikamenten verstärkt.

Es gehört zur Gruppe der "atypischen" Neuroleptika, weil es ein spezielles Bindungsprofil an Dopaminrezeptoren hat (hohe Affinität für D4-Dopaminrezeptoren und schwaches Blockieren von D5-, D2-, D1-, D3-Rezeptoren), verursacht keine allgemeine Hemmung , extrapyramidale Störungen und hat eine geringere Wirkung auf die Erhöhung der Prolaktinsekretion. Azaleptin ist sehr effektiv bei der Behandlung von Produktivstörungen (Schizophrenie und manisches Syndrom), die gegen andere Antipsychotika resistent sind. Dieses Medikament sollte unter strenger Aufsicht des behandelnden Arztes verabreicht werden, da mögliche Nebenwirkungen auf die zelluläre Zusammensetzung des Blutes (Granulozytopenie), das Herz-Kreislauf-System (Myokarditis und progressive Kardiomyopathie) und die Entwicklung maligner Neoplasmen auftreten können.

Pharmakologische Wirkung und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff des Medikaments Azaleptin ist Clozapin - ein tricyclisches Derivat von Dibenzodiazepin, das in seiner chemischen Struktur den tricyclischen Antidepressiva (Rispoleptom, Olanzapin und Quetiapin) und Benzodiazepin-Beruhigungsmitteln ähnelt. Der Clozapin-Metabolismus findet in der Leber zu Norcozapin (N-Desmethylclozapin) und Benzodiazepinen statt, die alle pharmakologischen Eigenschaften der Originalverbindung besitzen und die ausgeprägte antipsychotische und angstlösende Aktivität von Azaleptin verursachen.

Der Mechanismus der pharmazeutischen Wirkung dieses Arzneimittels beruht auf unterschiedlichen Blockierungsstufen verschiedener Subtypen von ZNS-Rezeptoren: Dopamin (wobei D 2 überwiegend blockiert wird und weniger ausgeprägte Auswirkungen auf D 1 , D 3 , D 4 , D 5 haben ), Muscarinic (M 1, 2, 3, 5), Serotonin (5-HT 2A , 5-HT 1A , 5-HT 1 C), H 1 - Histamin und α 1 - , α 2 -Adreno-Rezeptoren und GABA-Rezeptoren, und er hat auch einen Agonismus für M 4 - Rezeptoren. Im Gegensatz zu typischen Antidepressiva hat Azaleptin eine gleichzeitige agonistische Wirkung auf D2-Dopamin-Rezeptoren in der mesokortikalen Region des Gehirns mit ausgeprägter Unterdrückung der dopaminergen Aktivität im mesolimbischen Weg, was zu einem geringen Anteil extrapyramidaler Störungen (bis zu 20%) und dem Fehlen späten Dyskinesien führt.

Es hat eine starke antipsychotische, moderate anti-manische und trizyklisch wirkende antidepressive Wirkung in Kombination mit ausgeprägter Anti-Angst-Wirkung, sedativen und hypnotischen Wirkungen.

Indikationen zur Verwendung Azaleptina

Indikationen für die Anwendung von Azaleptin sind schwere akute und chronische Formen der Schizophrenie, manische Zustände, ausgeprägte psychomotorische Erregung bei Psychopathien, Verhaltens- und Gefühlsstörungen, Schlafstörungen und andere psychotische Zustände (einschließlich in der Kinderpsychiatrie), jedoch nur in Abwesenheit einer therapeutischen Wirkung Behandlung mit klassischen Neuroleptika oder mit deren Intoleranz.

Applikationsmethode und Dosierungsschema

Azaleptin ist in Tabletten erhältlich, die 100 mg Clozapin enthalten, und die sonstigen Bestandteile (Laktosemonohydrat, Kartoffelstärke und Calciumstearat) enthalten 50 Tabletten pro Packung.

Es wird für schwere Formen psychischer Störungen verschrieben, wobei schwere Nebenwirkungen (normalerweise extrapyramidales oder allgemeines Depression-Syndrom) für die Behandlung mit herkömmlichen Neuroleptika sowie bei fehlender Behandlungseffizienz mit mindestens zwei klassischen Antipsychotika auftreten, die in der durchschnittlichen therapeutischen Dosierung über einen längeren Zeitraum eingenommen wurden, die subjektive Wirkung jedoch nicht verbesserten und / oder der klinische Zustand des Patienten. Die Verwendung dieses Arzneimittels sollte auch unter ständiger dynamischer Beobachtung des behandelnden Arztes durchgeführt werden, wobei die Laborparameter des peripheren Bluts (allgemeiner und detaillierter Bluttest), das EKG - eine Studie und andere notwendige Untersuchungen des Patienten zum Ausschluss von Nebenwirkungen von Azaleptin - obligatorisch überwacht werden müssen.

Die Azaleptindosis wird individuell festgelegt - eine Einzeldosis reicht von 50 bis 200 mg und die tägliche Dosis sollte 200 bis 400 mg nicht überschreiten. Tabletten werden oral eingenommen, nach den Mahlzeiten einmal vor dem Zubettgehen oder 2-3 mal täglich.

Die Behandlung beginnt mit 25 bis 50 Milligramm mit einem allmählichen Anstieg von 25 bis 50 mg pro Tag über sieben bis vierzehn Tage auf eine mittlere therapeutische Dosis von 200 bis 300 Milligramm.

Bei schweren Formen der Schizophrenie, halluzinatorisch-wahnhafter, katatonisch-halluzinatorischer und katatonisch-hebephrener Zustände und manisch-depressiver Psychose wird die Tagesdosis auf 300 bis 600 Milligramm erhöht.

Die Erhaltungstherapie und Behandlung von Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen, Leber- und / oder Nierenversagen sowie chronischer Herzinsuffizienz werden in einer täglichen Dosis von 25 bis 200 Milligramm verordnet.

Zur Verhinderung der Entwicklung des Azaleptin-Entzugssyndroms in Form von Schlaflosigkeit, Hyperaktivität, starken Kopfschmerzen und Katatonie wird die Dosis über einen Zeitraum von sieben bis vierzehn Tagen allmählich reduziert.

Kontraindikationen für die Ernennung von Azaleptin

Dieses Medikament gilt nicht:

  1. während der Schwangerschaft und Stillzeit;
  2. Kinder unter fünf Jahren;
  3. mit erhöhter individueller Empfindlichkeit gegenüber Clozapin oder Hilfskomponenten von Azaleptin;
  4. mit Myasthenia gravis;
  5. mit Agranulozytose oder Granulozytopenie in der Geschichte (mit Ausnahme der Entwicklung dieser Zustände aufgrund einer vorherigen Chemotherapie);
  6. mit Koma;
  7. bei Drogenvergiftung, der Entwicklung von Alkohol oder anderen toxischen Psychosen;
  8. mit Epilepsie und Anfälligkeit für krampfartige Bereitschaft (einschließlich hyperthermischer Krämpfe bei Kindern in der Geschichte).

Mit Vorsicht wird Azaleptin Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen, Leber- und / oder Nierenversagen und chronischer Herzinsuffizienz sowie mit Infektionskrankheiten, insbesondere bei grippeähnlichen SARS, akuten Atemwegsinfektionen mit Fieber, laufender Nase, Husten und / oder Halsschmerzen, verschrieben.


Nebenwirkungen von Azaleptin

Langfristige, unkontrollierte Anwendung des Arzneimittels mit Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierungen und Häufigkeit der Verabreichung bei Patienten kann auftreten:

Seit dem Herz-Kreislauf-System: arterielle und / oder orthostatische Hypotonie mit Schwindel, Tachykardie , Arrhythmie. In seltenen Fällen - Zusammenbruch mit Depression oder Atemstillstand, Veränderungen des EKGs, Entwicklung einer Kardiomyopathie, Myokarditis und Perikarditis.
Auf der Seite des Verdauungssystems: trockener Mund oder Hypersalivation, Erbrechen, Sodbrennen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, erhöhte Aktivität von Leberenzymen und Cholestase.
Stoffwechselstörungen: Hyperglykämie und Gewichtszunahme bei der Entstehung von Fettleibigkeit, Gynäkomastie.
Seitens des hämatopoetischen Systems: Agranulozytose und Granulozytopenie, Eosinophilie und Leukozytose unbekannter Natur (in den ersten Behandlungswochen).
Seitens des Zentralnervensystems: Schläfrigkeit, starke Müdigkeit, Schwindel, starke Kopfschmerzen, extrapyramidale Symptome (milder Schweregrad), Starrheit, Tremor, Akathisie oder die Entwicklung eines malignen neuroleptischen Syndroms.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Pigmentierung, Urtikaria , Erythema multiforme, Photosensibilität und exfoliative Dermatitis.

Möglich ist auch eine Störung der Akkommodationsfähigkeit, die Entwicklung von Hyperthermie, Störungen des Wasserlassen, Thermoregulation und Schwitzen.

Verwendung von Azaleptin während der Schwangerschaft und Stillzeit

Azaleptin ist ein hochwirksames antipsychotisches, sedatives, hypnotisches, anti-angst- und anti-manisches Medikament, das Veränderungen im peripheren Blut, orthostatische und arterielle Hypotonie mit zerebrovaskulären Erkrankungen und eine Tendenz zur Entwicklung und zum Fortschreiten von Myokarditis, Perikarditis und Kardiomyopathie verursacht. Es durchdringt aktiv die Feto-Plazentaschranke und schließt die Möglichkeit seiner teratogenen Wirkung auf den Fötus bei der Entwicklung von Feto- und Embryopathien nicht aus, insbesondere wenn das Medikament im ersten Schwangerschaftstrimester eingenommen wird.

Wenn während der Stillzeit Nazaleptina verschrieben wird, kann es zu einer Abnahme der Saugaktivität, Angststörungen oder Schlafstörungen, Anfällen oder Funktionsstörungen des Herz-Kreislaufsystems in Form von Arrhythmien, Tachykardien und Hypotonie kommen.

Azaleptin-Anwendung bei Kindern

Azaleptin ist kontraindiziert für die Anwendung bei Kindern unter fünf Jahren. Es wird in der Kinderpsychiatrie bei akuter und chronischer Schizophrenie, ausgeprägten Verhaltens- und emotionalen Störungen, Schlafstörungen und manisch-depressiven Syndromen im Jugendalter mit Suizidrisiko, anhaltender Aggressivität und Feindseligkeit eingesetzt. Aufgrund des möglichen Risikos von Nebenwirkungen, der fehlenden Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Clozapin bei Kindern und Jugendlichen (unter 16 Jahren) sollte dieses Arzneimittel unter Aufsicht von Erwachsenen (Eltern oder medizinisches Personal) eingenommen werden.

Wechselwirkungen Azaleptin während der Einnahme mit anderen Medikamenten:

  1. Bei Ethanol und ethanolhaltigen Medikamenten, MAO-Hemmern und Medikamenten, die eine ausgeprägte hemmende Wirkung auf das ZNS haben, steigt der Schweregrad und die Manifestationen der ZNS-Unterdrückung nehmen zu.
  2. Bei Medikamenten der Benzodiazepin-Gruppe oder bei einer vorherigen Therapie mit Benzodiazepinen steigt das Risiko der Entwicklung einer arteriellen orthostatischen Hypotonie und kollaptoider Zustände mit Depression und Atemdepression.
  3. Mit Carbamazepin, Chloramphenicol, Co-Trimoxazol, Sulfonamiden, Penicillinamin, Pyrazol-Analgetika und anderen Medikamenten, die eine Myelodepression verursachen, wird die unterdrückende Wirkung des Rückgratgehirns verstärkt.
  4. Bei Lithiumpräparaten besteht ein erhöhtes Risiko für Epiphrien, malignes neuroleptisches Syndrom, Verwirrtheit und Dyskinesien.
  5. Mit Digoxin, Heparin, Phenytoin oder anderen Medikamenten, die sich durch eine hohe Proteinbindung auszeichnen, ist eine Erhöhung der Plasmakonzentrationen dieser Medikamente möglich.
  6. Mit Erythromycin und Cimetidin - eine Erhöhung der Azaleptinkonzentration im Blut.
  7. Bei Phenytoin und Carbamazepin nimmt die Konzentration von Azaleptin im Blut ab.

Analoga Azaleptina

Analoga von Azaleptin sind Azaleprol, Leponex, Clozapin, Clozasten. Azoleptin ist auch in Pellets für Kinder erhältlich.

Preise für Azaleptin

Azaleptin 25 mg 50 Tabletten - von 450r.

Azaleptin 100 mg 50 Tabletten - von 1200r.

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